Desarrollo de un proceso de extracción y purificación de ingredientes activos farmacéuticos a partir de Cannabis Sativa

Abstract

[ES] El trabajo consistirá en el desarrollo del proceso industrial de extracción y purificación a partir de Cannabis Sativa de dos productos principales: Cannabidiol (CBD) y Tetrahidrocannabinol (THC) para su empleo en la fabricación de medicamentos.

Se han evaluado diferentes métodos tras un estudio bibliográfico, seleccionándose la tecnología de cromatografía de partición centrífuga para el proceso de purificación. El proceso se desarrollará y se adaptará para la purificación de los componentes objetivo empleándose para su realización métodos de trabajo. Los criterios de selección de los métodos se basarán en la bondad del método, parámetros clave (consumo de solventes, tiempo de proceso) y su utilidad para cambio de escala.

Como última etapa se procederá a la validación de la metodología propuesta tanto para la extracción como la purificación, confirmando que la metodología propuesta es reproducible obteniendo resultados similares. La validación del proceso permitirá la creación de toda la documentación necesaria para la aprobación de este por parte de las autoridades sanitarias y la posibilidad de comercialización futura.

El presente trabajo se desarrolla en la empresa CIJA Preservation S.L. empresa agroquímica y farmacéutica cuya actividad se ha centrado en el cultivo y desarrollo de variedades de Cannabis Sativa y recientemente en el desarrollo de productos farmacéuticos provenientes del cannabis.

[EN] The work will consist of the development of the industrial extraction and purification process from Cannabis Sativa of two products main: Cannabidiol (CBD) and Tetrahydrocannabinol (THC) for use in the manufacture of medicines.

Different methods have been evaluated after a bibliographic study, selecting the centrifugal partition chromatography technology for the purification process. The process will be developed and adapted for the purification of the target components using working methods for its realization. The selection criteria of the methods will be based on the goodness of the method, key parameters (solvent consumption, process time) and its usefulness for scale change.

As the last stage, the proposed methodology will be validated for both extraction and purification, confirming that the proposed methodology is reproducible, obtaining similar results. The validation of the process will allow the creation of all the necessary documentation for the approval of this by the health authorities and the possibility of future commercialization.

This work is developed in the company CIJA Preservation S.L. agrochemical and pharmaceutical company whose activity has focused on the cultivation and development of varieties of Cannabis Sativa and recently in the development of pharmaceutical products derived from cannabis.