Análisis de viabilidad de las cápsulas endoscópicas inalámbricas con liberación de fármacos para la enfermedad intestinal inflamatoria

Abstract

[ES] La enfermedad intestinal inflamatoria (EII) es una patología que afecta al aparato digestivo, esta engloba dos trastornos del intestino: la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU). Ambas enfermedades se caracterizan por la inflamación persistente y recurrente del tracto gastrointestinal lo que provoca dolor abdominal, diarrea, pérdida de peso y fatiga. Actualmente se desconoce cuáles son las causas de la enfermedad y no existe cura, sino que solo se trabaja en la detención de la inflamación y mejora de los síntomas del paciente. Actualmente, el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad se realiza de forma independiente, con un diagnóstico por medio de cápsulas endoscópicas o endoscopia/colonoscopia y un tratamiento con fármacos como aminosalicilatos, corticosteroides e inmunomoduladores entre otros mediante pastillas o inyecciones. En este trabajo se ha llevado a cabo un estudio de viabilidad de las cápsulas endoscópicas inalámbricas (CEI) con liberación de fármacos las cuales realizan tanto el proceso de diagnóstico como el de tratamiento. Este se plantea como alternativa al diagnóstico y tratamiento actual de la enfermedad intestinal inflamatoria el prototipo del microrobot fabricado por S. Woods y T. Constandinou en el instituto de ingeniería Biomédica en Londres, RU. Para determinar la viabilidad de implementación en hospitales del prototipo del microrobot ,como nueva cápsula endoscópica inalámbrica que acopla el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad EII,se ha realizado un estudio desde el punto de vista de la viabilidad técnica (donde se analizan los procesos de desarrollo del producto y si este es rentable), legal (si cumple las regulaciones y normativa europea y española), comercial (se realizará un análisis DAFO además de un análisis del cliente y de las opciones en el mercado actual) y por último, viabilidad económico-financiera, en la cual se tendrá en cuenta tres escenarios: pesimista, realista y optimista para el presupuesto de inversión, el plan de explotación y las cuentas anuales.

[EN] Inflammatory bowel disease (IBD) is a condition that affects the digestive system, encompassing two intestinal disorders: Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). Both diseases are characterized by persistent and recurrent inflammation of the gastrointestinal tract, leading to abdominal pain, diarrhea, weight loss, and fatigue. Currently, the causes of the disease are unknown, and there is no cure; instead, the focus is on managing inflammation and improving patient symptoms. Currently, the diagnosis and treatment of this disease are carried out independently, with a diagnosis through endoscopic capsules or endoscopy/colonoscopy, and treatment involving medications such as aminosalicylates, corticosteroids, immunomodulators, among others. In this study, a feasibility analysis of wireless endoscopic capsules (WEC) with drug delivery has been conducted, which perform both the diagnostic and treatment processes. This is proposed as an alternative to the current diagnosis and treatment of inflammatory bowel disease, using the microrobot prototype developed by S. Woods and T. Constandinou at the Institute of Biomedical Engineering in London, UK. To determine the viability of implementing the microrobot prototype in hospitals as a novel wireless endoscopic capsule that integrates the diagnosis and treatment of IBD, a study has been conducted from technical feasibility (analyzing product development processes and profitability), legal aspects (compliance with European and Spanish regulations), commercial considerations (SWOT analysis, customer analysis, and market assessment), and finally, economic-financial viability, which evaluates three scenarios¿pessimistic, realistic, and optimistic¿for investment budget, operational plan, and annual financial accounts.