Propuesta de un parche de microagujas de hidrogel para la administración de antibióticos betalactámicos y su validación médico-científica mediante el método Delphi.

Abstract

[ES] Hoy en día uno de los principales problemas asociado al consumo de antibióticos es el desarrollo de resistencias que pueden comprometer la eficacia del antibiótico, el control del proceso infeccioso, la calidad de vida de los pacientes e incluso su vida. A día de hoy las dos formas existentes de administración de antibióticos con efecto sistémico son la administración oral y la administración parenteral. La administración oral resulta muy cómoda para el paciente debido a la autonomía que le otorga, dado que permite la autoadministración, ésta se realiza en pocos segundos, y su precio es económico. Sin embargo, la administración oral no es apta para todos los pacientes y puede dar lugar a la aparición de complicaciones en el sistema digestivo. La administración parenteral, por su parte, no resulta cómoda para el paciente debido a que es dolora, requiere personal de enfermería para su administración y requiere un mayor tiempo de administración. Ambas vías requieren una elevada frecuencia en la administración, cada 6 a 8 horas en el caso de los antibióticos betalactámicos, lo que hace necesario un seguimiento durante el día por parte del paciente (difícil en el caso de algunos pacientes, como son los niños o las personas de edad avanzada), y en ocasiones, especialmente en el caso del formato oral, puede generarle problemas adicionales derivadas del olvido de dosis. En este trabajo se plantea la administración transdérmica de antibióticos betalactámicos como alternativa a la administración oral y parenteral con el objetivo de tratar de evitar o reducir algunos de los problemas que aparecen con estas dos formas de administración. Una de las principales ventajas que presenta la administración transdérmica es que permite reducir la frecuencia de administración del fármaco y, por tanto, facilita el cumplimiento del tratamiento evitando o reduciendo algunos de los principales problemas derivados de un mal cumplimiento del ciclo antibiótico, como la aparición de resistencias. Por otro lado, evita el paso por el sistema digestivo y, por tanto, puede evitar o reducir la aparición de complicaciones digestivas. Además, es una vía de administración que otorga una gran comodidad al paciente y permite la autoadministración. Para elegir el método de administración transdérmica que mejor se adapta a los antibióticos betalactámicos se ha realizado una revisión bibliográfica de los métodos existentes y de sus ventajas y limitaciones. Se ha concluido que el dispositivo que mejor funcionaría es un parche de microagujas de hidrogel. Por último, se ha validado la utilidad de un sistema de administración transdérmica de antibióticos betalactámicos por medio de un parche de microagujas de hidrogel desde el punto de vista médico-científico, a partir de las ventajas que puede reportar frente a la administración oral y parenteral, utilizando el método Delphi, con un grupo de expertos integrado por médicos y microbiólogos.

[EN] Nowadays one of the main problems associated with the antibiotics consumption is the resistance development that can compromise antibiotics efficacy, the control of the infectious process, patients quality of life and even their lives.

To date, the two existing forms of antibiotics administration with systemic effect are oral administration and parenteral administration. Oral administration is very comfortable for the patient due to the autonomy it grants, since it allows self-administration, it is done in a few seconds, and its price is economic. However, oral administration is not suitable for all patients and can lead to complications in the digestive system. On the other hand, parenteral administration is not comfortable for the patient because it is painful, it requires nursing staff for its administration and it requires a longer administration time. Both administration forms require a high frequency of administration, every 6 to 8 hours in the case of beta-lactam antibiotics, which requires a daily follow-up by the patient (difficult in the case of some patients, such as children or the elderly), and sometimes, especially in the case of the oral format, it can generate additional problems derived from missing doses.

In this work, the transdermal administration of beta-lactam antibiotics is proposed as an alternative to oral and parenteral administration with the aim of trying to avoid or reduce some of the problems that appear with these two forms of administration. One of the main advantages of transdermal administration is that it reduces the frequency of drug administration and, therefore, facilitates treatment compliance resulting in an avoidance or reduction of some of the main problems derived from poor compliance with the antibiotic cycle, such as the appearance of resistance. On the other hand, it prevents the passage through the digestive system and, therefore, can avoid or reduce the appearance of digestive complications. In addition, it is a way of administration that provides great comfort to the patient and allows self-administration.

In order to choose the transdermal method that fits better to beta-lactam antibiotics, a bibliographic review of the existing methods and their advantages and limitations has been carried out. It has been concluded that the device that would work best is a hydrogel microneedle patch.

Finally, the usefulness of beta-lactams transdermal administration system by means of an hydrogel microneedle patch has been validated from a medical-scientific point of view, based on the advantages it can provide compared to oral and parenteral administration , using the Delphi method, with a group of experts made up of physicians and microbiologists.